人民网海口4月10日电 (记者牛良玉)近日,海南省药品查验中心联合海口国家高新区举办一期药品“你点我讲”服务活动,通过聚焦共线生产、跨省委托、注射剂无菌保障、集采品种等高风险领域中的难点堵点问题,强化药品GMP规范实施效能,切实提升海南省药品质量管理体系建设水平,更好地适应新形势下药品监管工作的要求,活动吸引38家医药企业代表,共计147人参加。
活动围绕法规精准宣贯案例解析分享、需求导向服务三大维度展开,向与会企业系统性梳理2024年药品生产许可环节现场检查常见缺陷,明确监管标准与尺度,通过深入剖析多产品共线生产与无菌保障过程风险点,强化企业风险防控能力,并针对企业现场提出的委托生产难题进行“一对一”解答。
通过充分听取企业诉求,针对性解答企业问题,有效促进了政企互动交流,有利于进一步强化海南省医药企业药品质量安全主体责任意识,完善高风险领域质量管理体系建设,切实保障药品全生命周期质量安全,助力医药产业持续健康发展。参会企业对本次活动给予好评和肯定,认为此次“你点我讲”服务活动具有很强的针对性和指导性,高效化解了高风险领域质量管理体系中的痛点难点。
海口国家高新区相关负责人表示,下一步,园区将聚焦生物医药产业高质量发展核心需求,企业秘书深化“全生命周期”服务理念,助推生物医药产业健康发展。